岗位职责：

1、负责公司质量管理体系建立、运行、保持和持续改进；

2、负责公司质量管理体系文件的维护与完善；各项制度的建立与完善；文件建立、修改、废止、销毁等的控制；

3、负责监督、检查质量体系运行中执行情况及各部门体系记录文件的使用管理；

4、负责收集与本公司的质量管理体系和产品等有关的法律法规文件；负责识别外来文件的适用性。经审批后分发给各部门；

5、负责建立健全内、外质量信息反馈和处理流程；

6、负责协助总经理依据公司总体经营目标，制定质量方针、目标。指导各部门对质量目标进行分解；

7、负责对质量目标完成情况进行统计、分析、上报，并跟踪质量问题产生原因，落实质量责任；

8、负责生产过程的监控及质量管理，保证各项操作的关键点在可控制的范围内，保证生产过程符合要求，在生产过程中发现问题并寻求改进；

9、负责定期客观评价质量管理体系运行现状，策划和管理体系内部审核的工作；

10、负责对质量手册、程序文件及作业指导书的执行情况、法律法规的符合性进行例行检查；

11、负责定期组织生产过程中关键控制点的验证；

12、负责协调处置产品质量技术问题，制定纠正预防措施，并监督实施；

13、负责指导采购部对供应商的选择和评价；

14、负责对现有产品完善产品验证、效期验证资料等相关文件；

15、完成总经理分配的其他工作。

任职要求

1、全日制大专及以上学历，生物学，医学和化学相关专业

2、具有3年以上QA相关工作经验，参与过质量体系认证，具备ISO13485内审员资格优先

3、熟悉体外诊断产品生产和质量控制流程，熟悉相关国家及行业标准，熟悉GMP规范和相关政策法规

4、熟悉不良事件及质量事故处理，能够运用质量管理工具

5、良好的思维能力和文字表达能力，责任心强，善于沟通，有较好的团队合作精神

福利待遇

1. 薪资范围7000-8000

2. 试用期3个月

3. 入职当月缴纳六险一金（五险 商业险）

4. 八小时工作制，8:30-5:30，12:00-13:00休息

5. 工作餐

6.双休，国家法定节假日正常休息

7. 年终奖

8.季度福利、 节日福利

9.工作满一年享受年休假及工龄补贴。